看乐城真实世界研究“点数成金”

临床诊疗案例转化为数据资产，进而催生出以数据为驱动力的新经济
看乐城真实世界研究“点数成金”

在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的鹏博(海南)硼中子医院，医护团队为患者进行精准定位，随后会开展BNCT临床治疗。记者 袁琛 摄

近日，温州医科大学附属眼视光医院终身名誉院长瞿佳在博鳌超级医院开出一张特殊的处方。处方上的YUVEZZI，是全球首个获美国FDA批准的老花眼双成分复方滴眼液。该产品今年1月才在美国获批，8个月后就落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城)。

但这张处方不只是一次治疗。未来，该产品有望借助乐城真实世界研究对患者用药进行跟踪，收集安全性和疗效数据，总结上报国家药监局，作为辐射全国的依据。

不仅如此，瞿佳还希望通过这款药物的真实世界数据应用，积累临床使用经验和数据范式，助推其他创新药物的研发，让乐城不仅成为创新药“引进来”的窗口，更成为同类药物“跟得上”的加速器。

这一幕，正是乐城新经济逻辑的生动注脚：治疗本身就是数据采集，数据积累本身就是价值创造。事实上，真实世界研究在乐城，早已超越了“加速药械上市”的医学工具属性，它正在成为重塑产业格局、激活数据要素的重要引擎。在这里，临床诊疗案例可以转化为可计量的数据资产，进而催生出以数据为驱动力的新经济逻辑。

数据即资产：

当“临床记录”变成“生产要素”

乐城的数据故事，不止于YUVEZZI这一张处方。

2021年，乐城搭建了一个特殊的“数据仓库”——海南省真实世界数据平台，这是国内首个区域性真实世界数据平台。

过去，这些医疗数据分散在各家医院、各个系统里，标准不统一、接口不打通，彼此之间无法流动。得益于平台建成，数据有了统一的治理标准和跨系统流通的规范。

与此同时，乐城真实世界研究的政策通道打开，数据也第一次被赋予了“可作为审评证据”的地位。于是，那些曾经沉睡的临床记录被唤醒，经过治理、脱敏、分析，成为药械审评、医保准入的核心依据。

在海南，医疗数据不再是“用完即弃”的记录，而是成为可计量的资源。近年来，海南省卫生健康委、博鳌乐城先行区还分别获批国家数据局“高质量数据集”和“行业可信数据空间”重要试点。截至目前，乐城已助力29款创新药械产品通过真实世界数据加速国内上市，全球创新产品的国内上市时间平均缩短1.5年。

数据即链条：

从“引进来”到“造出来”的价值跃迁

海口国家高新区的先声药业生产车间里，全球首创化疗前骨髓全系保护创新药科赛拉在一条全自动生产线上完成灌装、检测、包装。

就在今年上半年，先声药业从科赛拉中国独家生产商，升级为原研药全球供应商。海南先声药业总经理余庆祝说，未来，这款药在美国和欧洲的生产端都将转移到中国公司。

从“中国首用”到“中国生产”，再到“全球供应”——这条链条的起点，是乐城的一张处方和一组数据。

2019年，科赛拉在美国获突破性疗法认定，同年率先落地乐城。依托乐城先行先试政策实现特许引进，同步开启真实世界研究，仅用15个月就在中国获批上市。

上市不是终点。依托“乐城研用+海南生产”模式，2024年4月，首批近2万支科赛拉在海口先声药业下线。随后，科赛拉被纳入国家医保目录——这正是乐城先行区推进特许药品真实世界数据支持医保准入试点工作的重要成果之一，售价从1400美元/支降至466元人民币/支。这条路径清晰地勾勒出数据驱动的价值跃迁：“乐城特许使用—真实世界研究—国内注册—本地生产”。

“乐城研用+海南生产”模式正在复制。磷酸芦可替尼乳膏从2023年进入乐城到获批上市仅用两年半，该款创新药物有望于2027年正式在海口国家高新区实现地产化，惠及更多白癜风患者。

乐城正在从“政策试验田”升级为“产业发动机”，数据在其中扮演了“链条”的角色——把原本断裂的引进、研究、注册、生产各环节，串联成一个完整的价值闭环。

数据即生态：

从单一工具到全周期赋能

数据要素的魅力在于“复用”——一组数据可以服务多重目的。乐城真实世界数据的应用场景，正从药械审评向医保准入、商保定价、上市后评价、特殊食品准入等全周期方向加速拓展。

在医保端，数据正在重构“可及性”。已有4款药品通过乐城真实世界数据支持被纳入国家医保药品目录，1款纳入商保创新药目录。科赛拉从落地海南到进入国家医保仅用3年——过去，一个创新药从获批上市到进入国家医保，平均需要5到8年。

今年4月，首届海南自贸港博鳌乐城健康保险高质量发展大会上，中央财经大学中国健康保障创新实验室(乐城中心)和乐城全球健康管理与医疗服务中心正式揭牌。两个平台将依托乐城积累的真实世界数据，在精算定价、健康服务规范等方面开展研究，推动优质医疗资源转化为标准化健康管理服务。

当前，海南正全力“向数图强”，将数据要素作为培育新质生产力、实现自贸港高质量发展的重要引擎。在医疗健康这一垂直领域，乐城正依托真实世界数据应用，探索走出一条“数据要素+医疗健康”的特色路径。(记者 陈子仪)